近日，重慶萊美藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml：10g和100ml：20g兩種規格《藥品補充申請批準通知書》，通知書編號：2024B05470、2024B05471，這標志著公司丙氨酰谷氨酰胺注射液(萊美活力®)通過仿制藥質量和療效一致性評價。

關于丙氨酰谷氨酰胺注射液

　　丙氨酰谷氨酰胺注射液為德國費森尤斯公司開發的Ala-Glu二肽類營養液，商品名為Dipeptiven，該藥品作為臨床營養方案的一部分，適用于需要補充谷氨酰胺患者的腸外營養，包括處于分解代謝和高代謝狀況的患者。

　　截至目前，除公司外，已有20家國產企業取得丙氨酰谷氨酰胺注射液注冊證書，其中15家通過了一致性評價。

　　根據藥融云數據顯示，丙氨酰谷氨酰胺注射液2021-2023年在中國醫院(全終端)市場銷售額分別為16.01億元、14.58億元、11.01億元。

　　公司的丙氨酰谷氨酰胺注射液通過仿制藥一致性評價，有利于提升該產品的市場競爭力，有利于該產品未來的市場拓展，同時為公司后續產品開展一致性評價工作積累了經驗。

　　未來，萊美藥業將持續不斷提供安全性高、療效顯著、質量可控的高品質藥品，造福大眾健康。