近日，重慶萊美藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的頭孢泊肟酯干混懸劑(50mg)《藥品補充申請批準通知書》，通知書編號：2024B04275，該藥品上市許可持有人由重慶科瑞制藥(集團)有限公司變更為重慶萊美藥業(yè)股份有限公司。

關于頭孢泊肟酯干混懸劑

　　頭孢泊肟酯干混懸劑為第三代口服頭孢類抗菌素。頭孢泊肟酯干混懸劑是一款廣譜抗菌藥物，對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均有抗菌活性，用于治療敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、單純性泌尿道感染、單純性皮膚和皮膚軟組織感染、急性單純性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎、由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎等。

　　頭孢泊肟酯是由日本三共制藥株式會社開發(fā)的第三代口服廣譜頭孢菌素，已于1989年在日本上市。隨后三共公司開發(fā)頭孢泊肟酯干混懸劑，規(guī)格：50mg，并于1991年在日本上市、1992年在美國上市及1993年在德國和瑞典上市。截至目前，除公司外，有5家國內(nèi)廠家獲得上市批準。

　　萊美藥業(yè)在成為該藥品的上市許可持有人后，將進一步豐富公司產(chǎn)品線，為患者提供更多用藥選擇。

　　未來，公司將繼續(xù)加快高質(zhì)量仿創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和技術引進，擴增仿制藥業(yè)務，為患者提供更多高效、安全的醫(yī)療解決方案。